安徽省建立藥品質(zhì)量安全追溯體系年底前可完成藥品追溯

近日據(jù)從安徽省食藥監(jiān)局獲悉，已經(jīng)印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全追溯體系建設指導意見》，將在全省藥品經(jīng)營企業(yè)之間建立藥品質(zhì)量安全追溯體系，爭取在年底前完成藥品追溯，讓企業(yè)和消費者以及監(jiān)管部門都能查詢到藥品的“前世今生”，有效控制藥品流通安全風險，保障公眾用藥安全。

　　根據(jù)印發(fā)的《意見》，明確了全省藥品經(jīng)營企業(yè)（包括批發(fā)、零售連鎖總部及門店、零售單體藥店）都應該建立藥品質(zhì)量安全追溯體系，在企業(yè)質(zhì)量管理體系文件中建立的藥品追溯制度要能夠涵蓋藥品采購、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理等環(huán)節(jié)，由計算機系統(tǒng)的各項功能保證藥品的質(zhì)量控制，其中藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的追溯信息內(nèi)容應當真實、準確、完整，且至少保存5年。還規(guī)定了各級食藥監(jiān)管部門將把藥品經(jīng)營企業(yè)建立藥品質(zhì)量安全追溯體系情況作為日常監(jiān)督檢查的必查內(nèi)容，必要時開展上下游延伸檢查，對于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運行，特別是出現(xiàn)不真實信息或信息滅失的，將依照相關法律法規(guī)等規(guī)定嚴肅查處。

安徽省食藥監(jiān)局相關負責人介紹，將在2018年底前在全省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)依托企業(yè)計算機管理系統(tǒng)建立藥品質(zhì)量安全追溯體系，企業(yè)必須真實、準確、完整地記錄和保存藥品追溯信息，實現(xiàn)藥品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控，發(fā)生質(zhì)量安全問題時，確保藥品可召回、責任可追究。

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