廣東省食藥監(jiān)督管理局鼓勵(lì)建立藥品追溯系統(tǒng)

近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為，鼓勵(lì)建立藥品追溯系統(tǒng)，保證公眾用藥安全。

該管理辦法在加強(qiáng)處方藥零售監(jiān)管方面規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師審核、復(fù)核、調(diào)劑處方后應(yīng)簽名確認(rèn)，簽名需要經(jīng)過連鎖企業(yè)備案并留檔備查。而未憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑處方藥或處方未經(jīng)審核或執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗履行處方復(fù)核職責(zé)銷售處方藥的，所涉及的連鎖企業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師將按相關(guān)規(guī)定依法進(jìn)行處罰，將列入“黑名單”。

該管理辦法還鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)采用“互聯(lián)網(wǎng)+”方式銷售藥品，在總部統(tǒng)籌管理下，建立和落實(shí)藥品追溯系統(tǒng)，確保“線上線下一致”銷售、配送全過程中的藥品質(zhì)量與安全。可在執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下，連鎖門店試點(diǎn)“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品，這些藥品將都可以通過藥品追溯系統(tǒng)查詢到藥品的原料、生產(chǎn)詳細(xì)信息。

藥品追溯在物流配送環(huán)節(jié)，連鎖企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求，建立符合藥品經(jīng)營和質(zhì)量和藥品追溯要求的、覆蓋總部和配送中心以及連鎖門店的質(zhì)量管理體系和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，做到實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，確保藥品經(jīng)營的全程可追溯，并使系統(tǒng)具備藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)接口，按要求及時(shí)將進(jìn)、銷、存數(shù)據(jù)上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。

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